Kronik Hepatit B'li hastalarda tenofovir alafenamid fumaratın uzun dönem gerçek yaşam verileri
Tezin Türü: Tıpta Uzmanlık
Tezin Yürütüldüğü Kurum: Sağlık Bilimleri Üniversitesi, BURSA YÜKSEK İHTİSAS SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA MERKEZİ, DAHİLİ TIP BİLİMLERİ BÖLÜMÜ, Türkiye
Tezin Onay Tarihi: 2025
Tezin Dili: Türkçe
Öğrenci: NESİBE ERDEM YAYLACI
Danışman: Mustafa AKAR
Açık Arşiv Koleksiyonu: AVESİS Açık Erişim Koleksiyonu
Özet:Amaç: Bu çalışma, kronik hepatit B (KHB) tedavisinde kullanılan tenofovir alafenamid fumarat (TAF)'ın etkinlik ve güvenilirliğini uzun dönem gerçek yaşam verileri ile değerlendirmeyi amaçlamaktadır. Gereç ve Yöntem: Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi'nde KHB enfeksiyonu nedeni ile en az 6 ay düzenli olarak TAF tedavisi alan erişkin hastaların verileri retrospektif olarak incelendi. Hastaların klinik, demografik ve laboratuvar verileri hastane bilgi yönetim sistemi üzerinden elde edildi. Hastalar direkt TAF tedavisine başlayan ve TAF dışı diğer antivirallerden TAF'a geçiş yapılan olmak üzere iki gruba ayrıldı. Direkt TAF başlanan hastaların tedavi başlangıcı, TAF tedavisinin 6. ayı ve son kontrol verileri; diğer antiviral ajanlardan TAF'a geçiş yapılan hastaların ise önceki antiviral tedavi başlangıcı, TAF'a geçiş anı, TAF sonrası 6. ay ve son kontrol laboratuvar verileri kaydedildi. Hastaların diğer antivirallerden TAF'a geçiş nedenleri belirlendi. Hastaların TAF öncesi, TAF başlangıç anı ve TAF sonrası renal fonksiyonları (serum kreatinin seviyesi ve glomerüler filtrasyon hızı[eGFR]), serum fosfor düzeyleri, kemik mineral yoğunluğu ve lipid profillerinin tedavi seyri esnasındaki değişimi karşılaştırıldı. Bulgular: Çalışmaya dahil edilen 114 hastanın 70 (%61,4)'i erkek, 25 (%21,9)'i sirotik olup, tüm hastaların yaş ortalaması 57 (±13) idi. Hastaların 46'sına direkt TAF tedavisi başlanmış iken, 68'i diğer antivirallerden TAF'a geçiş yapılan hastalar idi. Diğer antivirallerden TAF'a geçiş yapılan hastaların 59 (%86,8)'u tenofovir disoproksil fumarat (TDF)'den geçiş yapılan hastalardan oluşmakta idi. Tüm hastaların ortalama TAF ve TDF kullanım süresi sırası ile; 30 (±18) (min-max: 6-66) ve 60 (±35) (min-max: 6-168) ay idi. TAF tedavisi sonrasında hastaların 113 (%99,2)'nde hepatit B virüsü (HBV)-deoksiribonükleik asit (DNA) negatifliği ve 111 (%97,4)'ünde alanin aminotransferaz (ALT) normalizasyonu gözlendi. Direkt TAF tedavisi alan hastaların tedavi seyri süresince renal fonksiyonları (serum kreatin seviyesi ve eGFR'si), serum fosfor düzeyleri, kemik mineral yoğunluğu ve lipid profillerinde anlamlı bir değişiklik saptanmadı. Ancak TDF kullanımından sonra TAF'a geçiş yapılan hastalarda; trigliserid (TG) ve total kolesterol (TK) seviyelerinin TAF'a geçiş sonrasında anlamlı olarak arttığı, TDF tedavisi ile düşen serum fosfor seviyelerinin ise TAF'a geçiş sonrasında anlamlı olarak düzeldiği saptandı. Ayrıca TDF'den TAF'a osteoporoz, düşük eGFR ve hipofosfatemi nedeni ile geçiş yapılan grupta bu parametrelerin tamamının TAF tedavisi sonrasında anlamlı olarak düzeldiği gözlendi. TAF tedavisi boyunca hiçbir hastada tedavi değişimi gerektiren yan etki görülmedi. Sonuç: Tenofovir alafenamid fumarat kronik hepatit B tedavisinde etkili bir ajan olup, uzun dönem kullanımında güvenli bir yan etki profiline sahiptir. Anahtar Kelimeler: Kronik Hepatit B, Tedavi, Tenofovir Alafenamid Fumarat, Gerçek Yaşam Verileri, Yan Etki