Kemik çimentosuna antibiyotik yüklenmesi ile hazırlanan tıbbi cihaz üzerine stabilite çalışmaları
Tezin Türü: Yüksek Lisans
Tezin Yürütüldüğü Kurum: Sağlık Bilimleri Üniversitesi, GÜLHANE SAĞLIK BİLİMLERİ ENSTİTÜSÜ, FARMASÖTİK TEKNOLOJİ ANABİLİM DALI, Türkiye
Tezin Onay Tarihi: 2021
Tezin Dili: Türkçe
Öğrenci: ESRA MERVE ZANBAK ÇOTAOĞLU
Danışman: Cansel KÖSE ÖZKAN
Açık Arşiv Koleksiyonu: AVESİS Açık Erişim Koleksiyonu
Özet:Amaç: Tezimizin amacı, Vankomisin yüklü kemik çimentosunun vücut içerisine yerleştirildiğinde karşılaşacağı in vivo ortam simüle edilerek stabilite çalışmalarının yapılmasıdır. Gereç ve Yöntem: Vankomisin yüklü kemik çimentolarının in vitro stabilitesi çalışmaları kapsamında; Vankomisinin kemik çimentosundan salım profili belirlenmiş, zaman içerisinde dönüştüğü bozunma ürünleri saptanmış, kemik çimentosunun mekanik özelliklerinin değişimi ölçülmüş, antibakteriyel etkinlik kontrolü değerlendirilmiştir. Mekanik özelliklerin analizi ISO 5883 standardında yer alan deney yöntemleri esas alınarak yapılmıştır. Vankomisin salım profilinin belirlenmesi için miktar tayini ve Vankomisin bozunma ürünlerinin tayini LC-MS/MS ile gerçekleştirilmiştir. Kemik çimentosundan zamanla salınan antibiyotiğin etkinliğini ölçmek için antimikrobiyal aktivite testi yapılmıştır. Bulgular: Formülasyonların mekanik özelliklerinin analizinde; kemik çimentolarına Vankomisin yüklenmesi ile formülasyonların eğilme dayanımında azalma görülse de istatistiksel olarak kontrol grubundan anlamlı farklılık bulunmamıştır. Basma dayanımı testinin istatistiksel sonuçları doğrultusunda kemik çimentolarına Vankomisin yüklenmesi ile basma dayanım sonuçları azalmıştır. İn vitro salım profilleri, Vankomisin salımının yaklaşık bir haftada en yüksek değeri göstermiştir. Saptanabilir, ancak eser miktarda Vankomisin en az dört hafta boyunca salınmaya devam etmiştir. Kemik çimentosundan Vankomisin salımını açıklayan en uygun modelin Higuchi ve Korsmeyer Peppas kinetikleri olduğu saptanmıştır. Formülasyonların antibakteriyel etkinlik kontrolünde; antibiyotik dozunun artışı ile etkinliğin artışının paralel olduğunu ve poli (metilmetakrilat) polimerizasyonunun etkinliği olumsuz etkilemediği göstermektedir. Stabilite çalışmaları sonucunda yirmi dört saatte test edilen formülasyonlar ile 1 aylık elüsyondan sonra test edilen formülasyonların basma dayanımları karşılaştırılması sonucu basma dayanımlarında istatistiksel olarak önemli bir düşüş olduğunu göstermiştir. Stabilite çalışmaları sonucunda Vankomisin bozunma ürünlerinin alan değerleri artış göstermiştir aynı zamanda antimikrobiyal aktivitede azalmaya neden olmuştur. Sonuç: Araştırma bulguları, kemik çimentosunun stabilitesi ve çimento yaşlanmasının implant başarısı üzerindeki rolü hakkında fikir vermektedir.